23 november 2017 News Øresund - oberoende dansk-svensk nyhetsbyrå

1C xx

Published on oktober 19th, 2017 | by Johan Wessman

0

Grönt ljus från FDA:s expertpanel i USA för nytt diabetesläkemedel från Novo Nordisk

2017-10-19:

Onsdagens besked att FDA:s expertpanel förordar ett godkännande av nya diabetesläkemedlet Semaglutide i USA är en viktig framgång för danska Novo Nordisk. Foto: News Øresund

På onsdagkvällen fick danska läkemedelsjätten Novo Nordisk besked från amerikanska läkemedelsstyrelsen FDA:s expertpanel att de tillstyrker godkännandet av företagets nya läkemedel Semaglutide. Läkemedlet behandlar diabetes typ 2 hos vuxna och behöver endast tas en gång i veckan. Det meddelar företaget i ett pressmeddelande.

Förväntningarna på att Semaglutide ska bli en ny storsäljare på den viktiga läkemedelsmarknaden i USA är stora. Novo Nordisk storsäljande diabetesläkemedel Victoza har tappat marknadsandelar till konkurrenten Eli Lillys läkemedel Trulicity som i likhet med Semaglutide endast behöver intas en gång i veckan. Nu hoppas Novo Nordisk på att kunna ta tillbaka förlorade marknadsandelar i USA med hjälp av det nya läkemedlet.

Beskedet att en i det närmaste enig expertpanel (16 röster för, en avstod från att rösta) förespråkar ett godkännande av Semaglutide i USA är ett första steg i processen för ett godkännande. Den 5 december väntas FDA ta slutlig ställning till om Semaglutid ska godkännas i USA. Semaglutide är även under behandling av bland andra the European Medicines Agency och Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Agencu. (News Øresund)


About the Author



Comments are closed.

Back to Top ↑